1、洁净区需要专业的人员进行管理和维护。日常维护包括对设施、工作人员、访客等进行培训，设施和设备的日常维护及保养等。同时，还需要定期的检测和验证，保证洁净区的环境始终符合质量要求。洁净区环境高度专业和高度清洁，因此要求管理人员能够达到专业的服务水平，确保环境最大限度地不被破坏。
2、设备清洁是制药厂洁净区中的重要环节。设备需要定期进行清洁和消毒，以防止设备对洁净区造成污染。环境监测 环境监测是实现无菌环境的重要手段之一。可以采用微生物培养基、空气采样器等方法对洁净区进行监测，以确保洁净区的微生物水平符合规定要求。
3、最后，洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。医药行业对于空气净化系统的要求相当严格，包括进风、空气处理、送风、排风等环节，因此，空气净化系统必须周期性检测其质量特性。
1、压片和包装，压片机是将提取物压制成片的关键设备。瓶装过程需要整粒机，配合洗瓶机确保瓶身洁净。对于铝塑包装，泡罩机或枕包机则负责将药片装入包装中，自动贴签机则在最后为每包药品加上标签。打包与质量控制，尽管打包机看起来简单，但每一步都需精准，包括对包装材料、辅料和原料的QA/QC检查。
2、包衣机包衣机是一种生产糖衣的设备，可以对片剂、丸剂进行有机薄膜包衣，要用于制药工业中药丸，药片的糖衣生产。详细制药纯化水设备制药纯化水设备是医药行业常用的制药设备，这种设备也被称为超纯水机，具有反渗透、离子交换、混合床除盐等等功能，可以深度净化水中的盐，让水质达到制药要求。
3、在片剂生产线中主要包括：粉碎混合、制粒、包衣、压片及包装设备。由于片剂具有计量准确、含量均匀、性质稳定、携带运输方便、机械化程度高、产量大、便于服用等特点，因此片剂是现代药物制剂中应用最广泛的剂型之一。
4、包衣设备 片剂包衣机近几年在我国发展很快。包衣过程包括称量、喷液、着色、干燥、抛光。国际上以西德GIATT公司、BOSCH公司为代表，过去引进包衣机较多。我国在引进消化吸收基础上，不断改进，以北京625研究所开始研制。目前以温州制药设备厂的BGS系列高效糖衣、簿膜包衣机为最佳。
5、第一部分，原料药生产设备，涵盖了化学反应设备，如搅拌罐式反应器、固定床反应器、流化床反应器和膜反应器等，这些设备在药物合成过程中起着关键作用。
6、中药提取与包装 - 中草药提取设备与真空干燥设备，从源头到成品，每一步都精心呵护中药的独特魅力。 辅助设备与公用设施设施支持 - 从制冷、压缩到净化，制冷机、空压机等设备为整个生产过程提供必需的环境条件。而污水处理站与消防泵站，保障了生产环境的清洁与安全。
1、生物制药行业的所有加热和加湿，包括浓缩、干燥、热交换、空调加湿、采暖等环节都离不开蒸汽发生器，蒸汽是制药公司生产所需要的重要能源。
2、生物制药：日常的清洁和消毒是无菌药品生产过程中的重要环节，它贯穿着生物制药的全过程，电蒸汽发生器蒸汽洁净，灭菌效果好，是生物制药中不可缺少的蒸汽热源。食品加工：食品厂和餐厅的日常蒸、煮、煎、炸等，需要加热的地方都离不了电蒸汽发生器。
3、食品加工 食品制造、调味品生产加工、果汁饮料、面粉苗条、豆瓣、煮豆腐、酿酒等。高温清洗 用于洗衣和干洗机和熨烫机等进行高温清洗 生物制药 在制药中可配备夹套锅，反应器，发酵罐，食品灭菌和消毒设备。工业制造 工业制造行业中加热，加湿和干燥设备的辅助应用。
1、总的来说，GMP是一个更广泛的质量管理体系，而万级洁净室则更侧重于生产环境的控制。它们之间存在明显的不同，但都是为了确保药品的安全性和质量可控性。
2、总结：GMP是一个全面的药品质量管理规范，涉及药品生产的各个方面，而万级洁净室是实现GMP要求的一个关键环境因素，两者虽然不同，但共同确保了药品生产过程的安全和产品质量的高标准。
3、不能换算，因为计算方式和要求不同。ABCD级别的划分是参照ISO标准（欧盟采纳的方式），其本身包含了静态要求和动态要求。旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不要求动态。在ABCD体系中，A级静态和动态都等同于ISO8级，即A级是按照动态来要求的。
4、新版GMP中的A、B、C、D级洁净区与百级、万级、十万级之间存在显著区别，它们在控制方式和标准上有所不同。A、B、C、D级洁净区区分了静态和动态条件，而百级、万级、十万级则主要基于静态标准。具体来说：A级代表动态百级，即在活动状态下仍需达到百级的清洁度，相当于ISO8级。