1、因为质量检验,只能剔除次品和废品,并不能提高产品质量。也就是说,质量控制的重点决不能放在事后把关,而必须放在制造阶段,即生产过程阶段。
2、产生质量的系统是预防,不是检验。检验是在生产过程结束后把不符合要求的产品挑选出来,而不是促进改进。检验告知已发生的事情太迟,缺陷已经产生,无法挽回了。预防发生在过程的设计阶段,包括沟通、计划、验证以及逐步消除出现不符合项的可能性。
3、因为检验只是手段,用来验证所生产出的产品是否满足预期指标。虽然一个药品从最初的开发,到最终的生产,整个过程都需要检验分析的参与,但要明确这里的逻辑关系,控制一个产品的质量是先用“眼睛”看,看到不符合的地方,再通过改变生产工艺去调整。
4、生产线的品质是生产线做出来的,不是靠品质检出来的,没错。质量是做出来的,我的理解是:一个合格的产品是通过员工加强质量意识,认真负责地按照产品工艺标准生产出来的。这里当然还有自检、互捡等检验的动作。但是如果把检验的动作看作是生产制造中的一个环节,那么品质还是做出来的。
5、生产是形成质量情况的过程,检验是事后对结果的判断,只是控制质量合格与否;质量标准制定的高低,决定检验后成品的质量好与差。我国药品(草药与中药饮片除外)现在实行国家统一标准。
6、GMP的中心指导思想是:药品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。 GMP是药品生产质量全面管理控制的准则,它的内容可以概括为硬件和软件。
1、药品生产质量管理规范的主要内容 生产与质量控制:GMP明确了药品生产的全过程控制,从原料采购、储存、生产到包装、储存和分销的每一环节都有详细的规定。它要求企业建立严格的生产质量控制体系,确保每一步操作都符合质量标准。
2、【答案】:GMP的主要目标:①将人为的差错控制到最低限度;②预防可能造成食品污染的因素;③保证质量管理体系有效运行。
3、GMP的主要内容 GMP涵盖了药品生产的全过程,从原料的质量控制到生产设备的维护,再到生产环境的清洁和消毒等。它强调了生产过程中各个环节的严格监控和记录,确保每一步操作都符合规定的要求。此外,GMP还注重人员的培训和管理,确保生产人员具备相应的知识和技能,以保证药品的质量。
4、GMP(良好生产规范)质量管理体系是制药行业的关键质量控制体系,确保产品在从研发到上市的全过程中保持高质量。以下是GMP质量管理体系的主要内容: 质量管理基本原则:GMP强调在整个生产过程中对质量的控制,确保最终产品符合预定的质量标准。它确立了生产与质量控制的基本原则,以保障产品的安全性和有效性。
5、中文意思是“药品生产质量管理规范”,指在药品生产全过程中运用科学的原理和方法来保证生产出优质产品的一整套科学管理办法。以防止药品在生产过程中交叉污染、混淆、人为差错的发生,提高药品质量的重要措施,从而保证药品质量,保障人民用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。
6、GMP标准的主要内容 GMP标准涵盖了药品生产的全过程,从原料采购、包装材料的选择,到生产设备的清洁、生产工艺的验证等各个环节都有严格的规定。它还特别强调对人员的要求,包括员工的培训、健康状态以及行为规范等,以确保药品生产人员的操作不会对药品质量造成不良影响。
生产是形成质量情况的过程,检验是事后对结果的判断,只是控制质量合格与否;质量标准制定的高低,决定检验后成品的质量好与差。我国药品(草药与中药饮片除外)现在实行国家统一标准。
因为检验只是手段,用来验证所生产出的产品是否满足预期指标。虽然一个药品从最初的开发,到最终的生产,整个过程都需要检验分析的参与,但要明确这里的逻辑关系,控制一个产品的质量是先用“眼睛”看,看到不符合的地方,再通过改变生产工艺去调整。
因为质量检验,只能剔除次品和废品,并不能提高产品质量。也就是说,质量控制的重点决不能放在事后把关,而必须放在制造阶段,即生产过程阶段。
1、《药品生产质量管理规范》即(GMP)就是药品质量控制。GMP的中心思想就是;任何药品质量是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此在生产过程中,要保证药品质量就必须强调预防为主,建立质量保证体系,实行全面质量管理。
2、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践。根据作业帮得知药品质量的全面控制是指药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践。药品质量是指药品满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的要求有关的固有特性。
3、第十一条 质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
4、PQS指的是Pharmaceutical Quality System(药品质量体系),是药品生产和质量控制的重要概念。PQS的目的是确保药品生产和控制过程能够满足法律、标准和规定的要求,以确保生产出的药品质量符合预期的效果,同时确保生产过程安全、有效、可追溯。
5、质量保证与质量控制:质量保证是通过预防措施来确保药品质量,如定期进行内部审计、风险评估和质量改进等。质量控制则是对药品生产过程中的关键控制点进行实时监控,确保每一步操作都符合预定标准。 人员培训与管理:药品生产涉及的专业性强,要求员工具备相应的专业知识和技能。
以一流的企业文化,创造一流的产品质量。有关品质质量的名人名言 品性是一个人的内在,名誉是一个人的外貌。——莎士比亚 质量就是政治,质量就是生命,质量就是价值。品格是一种内在的力量,它的存在能直接发挥作用,而无需借助任何手段。
、共同的事业,共同的斗争,可以使人们产生忍受一切的力量。 ——奥斯特洛夫斯基 (2)、质量是企业长远生存的根基,是企业竞争的免死金牌。(3)、产品质量是生产出来的,不是检验出来的。——威廉·戴明 (4)、读一本好书,就如同和一个高尚的人在交谈。
我愿证明,凡是行为善良与高尚的人,定能因之而担当患难。作者:贝多芬 养成他们有耐劳作的体力,纯洁高尚的道德,广博自由能容纳新潮流的精神,也就是能在世界新潮流中游泳,不被淹没的力量。作者:鲁迅 自觉心是进步之母,自贱心是堕落之源,故自觉心不可无,自贱心不可有。
质量、预防。任何药品质量的形成是生产出来的,而不是检验出来的,因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量管理,任何药品强调的是质量和预防这两个。
《抗菌药物临床应用管理办法》对此进一步予以强调,在第17条中,医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。
这就对连锁药店总部的商品服务提出了两个要求:一是药品采购的通道要顺畅,采购回来的药品要适合市场;二是对门店的配送能力能跟上药品销售的速度,总部对门店的实时销售数据要做到了然于心,在二次配送的时候能根据门店的实际需求进行对口的品种配送。
注:在编写思路和管理重点上我国GSP和WHO的GDP这两个标准是相似的, GSP 标准更加强调药品购进和验收环节的控制,我国现行的GSP 标准作为药品经营质量管理的基本准则, 适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业, 覆盖其所经营的原料药和药物制剂产品。