1、gmp不是药品生产和质量管理的最高要求。GMP是药品生产和质量管理中的重要组成部分，为药品生产设定了严格的标准，但并不是药品生产和质量管理的全部内容，也不是所谓的“最高要求”，药品的全生命周期管理是一个系统工程，需要满足多方面的标准和规范。
2、gmp是药品生产和质量管理的最高要求。GMP是一套严格的制度和标准，旨在确保药品的安全性、有效性和质量稳定性。它涵盖了药品生产的各个环节，包括原材料采购、生产工艺、设备设施、人员培训、质量控制等。GMP要求生产过程中的每一个步骤都要符合规定的标准和程序，并进行记录和验证。
3、gmp，即良好生产规范，是药品生产和质量管理的核心标准，要求企业在原辅料、人员、组织机构、厂房设备、记录报告、生产过程、包装运输、产品召回和销毁等方面达到与产品预期用途相符的质量标准，并形成一套可执行的作业规范，因此，gmp是药品生产和质量管理的基本要求，而不是最高要求。
确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。
GMP是药品生产质量管理规范，其标准要求企业在原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境、及时发现并改善生产问题，确保药品符合预定用途和注册要求。
质量管理基本原则：GMP强调在整个生产过程中对质量的控制，确保最终产品符合预定的质量标准。它确立了生产与质量控制的基本原则，以保障产品的安全性和有效性。 机构和人员要求：GMP规定了企业应如何组织其生产及质量控制部门，并明确了各级人员的职责和资质要求。
GMP质量管理体系主要包括以下内容： 质量管理基本准则。这是GMP的核心部分，强调产品在生产过程中的质量控制，确保产品符合既定的质量标准。它详细规定了生产和质量控制的基本原则和规定，确保产品的安全性和有效性。 机构和人员要求。机构设置和人员配置是实施GMP的基础。
年9月1日，中华人民共和国国家药品监督管理局正式发布了《药品生产质量管理规范（2015版）》，该规范于2015年9月1日起实施，自此，国家药品监督管理局正式启用新版《药品生产质量管理规范》，要求生产企业按照2015版规范要求进行质量管理工作。
GMP基本原则如下：第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
GMP是药品生产质量管理规范，其标准要求企业在原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境、及时发现并改善生产问题，确保药品符合预定用途和注册要求。
GMP实施的指导思想是确保药品质量，防止污染和混淆，保证药品的安全有效；其实施原则包括系统化管理、预防为主、全过程控制以及持续改进。首先，GMP的核心在于通过一系列严格的管理制度和操作规范，确保药品在生产、加工、包装和储存等各个环节都能达到预定的质量标准。
第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条 企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
GMP的基本含义 GMP是一套非常严格的制药标准，要求药品在生产、包装、储存和运输等各个环节都符合质量标准。这一规范旨在确保药品的纯净度和有效性，从而保护患者的安全和健康。通过遵循GMP，制药企业能够最大限度地减少污染和差错，生产出高质量的药物。
GMP实施工作是一项工程，涉及到对国家药品监督管理法规、规章、规范的理解和消化，也涉及到制药企业在硬件方面的完善和提高，工作细、任务重。而要最后确认企业实施GMP认证是否符合要求，必须能过国家药品监督管理局组织的GMP认证。
1、药品生产质量管理的基本要求是：质量体系、资源管理、生产过程控制等。质量体系：建立和实施药品生产的质量管理体系，要符合相关法规和标准要求，包括药品质量管理体系和药品生产质量控制体系等。资源管理：合理配置和管理药品生产所需的人员、设备、设施和物料资源，确保其合规、有效和可靠。
2、确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。
3、十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
4、药品生产和质量管理的基本准则是确保药品的安全性、有效性和质量稳定。这涉及到以下几个方面：第一，确保药品生产过程中符合标准化和规范化要求，包括药品的原材料采购、生产工艺、设备和环境控制等。第二，建立和执行严格的质量管理体系，包括质量控制、质量保证和质量改进，确保药品符合相关法规和质量标准。
5、gmp规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求。GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
GMP标准是指药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。GMP标准的详细解释如下：GMP标准的定义 GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，直译为良好生产操作规范。
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。
本书是一部专注于《药品生产质量管理规范》（GMP）实施操作的手册。它分为三个部分，旨在提供清晰的指导。首先，第一部分为通则，严格按照《GMP》各章节顺序编排，每章开头详细列出该章节的要点概述和实施关键，章节结尾设有“章节总结”以及相关的参考内容，帮助读者快速理解和掌握。
药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。
药品生产和质量管理的基本准则是确保药品的安全性、有效性和质量稳定。这涉及到以下几个方面：第一，确保药品生产过程中符合标准化和规范化要求，包括药品的原材料采购、生产工艺、设备和环境控制等。第二，建立和执行严格的质量管理体系，包括质量控制、质量保证和质量改进，确保药品符合相关法规和质量标准。
此题考查GMP的概念。GMP是英文goodmanufacturingpractice的缩写，其中文译为《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则。故本题答案应选A。