1、据悉，《药品GMP指南》（第2版）由中国医药科技出版社出版。该书以2011版GMP指南系列丛书为基础，结合过去十余年国内外制药业的实际进步和具体实例，吸收WHO、ICH、PIC/S、FDA、EMA以及ISPE、ISO、PDA等公认指南的关键变化，旨在服务于知识和创新驱动的新产业格局和以患者为中心、基于风险的科学监管模式。
2、截至目前，国际药品生产质量管理规范（GMP）的最新版本为EU GMP指南第九版，该版本于2017年1月27日发布，并在2018年3月施行。在中国，现行的药品GMP规范为《药品生产质量管理规范》（2010年修订版），也称GMP2010版。
3、GMP有多个版本。中国GMP的版本演进至第四版，于2010年实施，成为药品生产和销售领域的质量管理标准。2018年，国家药监局过渡至国家市场监管总局，原有的中国GMP改称为“药品生产质量管理规范”，但内部仍保留原称，依然有效。
4、中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称，仍然有效。
5、出版日期不同、价格不同。出版日期不同：药品gmp指南第二版出版于2023年，药品gmp指南第一版出版于2011年。价格不同：药品gmp指南第二版的价格为348元，药品gmp指南第一版的价格为259元。
版GMP中的中药饮片、放射性药品、医用气体等附录继续使用，暂不修订，与新版GMP不适应的依从新版。这样，供企业执行的药品GMP将有一个基本要求、5个新附录以及3个旧附录。 GMP基本要求、无菌药品附录是本次修订的重中之重，血液制品附录是本次修订新增加的附录。
根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。
年10月1日起，凡具备条件的药品生产企业（车间）和药品品种，可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，卫生行政部门予以优先受理。迄至1998年6月30日，未取得药品GMP认证的企业（车间），卫生行政部门将不再受理新药生产申请。
变更控制、偏差管理、稳定性考察计划、纠正和预防措施、供应商管理、质量风险管理等内容，从而使新版GMP的内容更加充实和完善；二是取消了30万级洁净度要求，实行类似欧盟的A B C D级管理，对无菌药品的洁净度做出更高要求，新版GMP要求无菌药品的暴露区域应达到B级背景下的A级，且要动态监测。
药品质量表现在有效性、安全性、均一性、稳定性。对于无菌制剂来说，控制微生物污染是极其重要的，由于终端灭菌的制剂，在生产过程中存在某种程度微生物污染是不可避免的。为此对无菌保证进行数学性评估而提出了“无菌保证水平（SAL）”。
正是因为无法严格证明待灭菌产品是否绝对无菌，所以提出了无菌保证水平的概念（又名 非无菌单元存活概率），以此来界定 无菌 状态或者水平。科学界通过研究发现，在一定灭菌条件下，微生物灭活速率存在一定的规律（符合一级动力学原理）。通过计算和推导，提出很多灭菌模型或者公式来表达微生物的灭菌存活规律。
确保在处理过程中维持无菌状态，避免样本再次受到污染。进行培养和分析：将处理后的样本在适当的培养基上进行培养。根据设定的方法，进行相应的培养时长和培养条件。之后，观察和分析培养基上是否有菌落形成，确定无菌保证水平。结果评估和解释：根据标准和指南对结果进行评估和解释。
1、年现行gmp是第二版。中国食品药品网讯 4月18日，由中国健康传媒集团主办的《药品GMP指南》（第2版）修订总结及新书发布会在武汉举行。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心相关负责人出席会议并讲话。
2、现行gmp是第四版。中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称，仍然有效。
3、现行gmp是第二版 2023年春天，中国GMP配套指南第二版发布，推出了法规监管新要求，促进了行业向更新高度发展。gmp是药品生产质量管理规范，英文good manufacturing practice的缩写。从广义讲是生产药品采用的方法设备设施和控制的操作规范，也是生产药品的最低要求，是保证产品质量的准则。
4、目前，GMP的最新版是第10版，也被称为“GMP指令2023年版”。该版于2019年发布，将于2023年正式生效。与以前的版本相比，第10版GMP指令更加注重风险管理和技术进步，以确保医疗产品的质量和安全性。
5、现行gmp是哪一版：截至目前，国际药品生产质量管理规范（GMP）的最新版本为EU GMP指南第九版，该版本于2017年1月27日发布，并在2018年3月施行。在中国，现行的药品GMP规范为《药品生产质量管理规范》（2010年修订版），也称GMP2010版。