1、避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。
2、第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。 第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原 料药生产中影响成品质量的关键工序。 第二章 机构与人员 第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。
3、*2101 避孕药品生产厂房与其它药品生产厂房应分开，应装有独立的专用空气净化系统。生产性激素类避孕药品的空气净化系统的气体排放应经净化处理。与其他类药品生产厂房分开。专用的独立的空气净化系统。生产性激素类避孕药品的空气净化系统的气体排放应经过净化处理。
4、根据WHO的GMP，药厂厂房平面内可以分以下几个区：生产区——直接从事药品生产的区域，有洁净度要求。质量控制区——设有质量控制实验室、检定室、仪器仪表室等，有洁净度要求。
5、它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
6、高致敏性药品（青霉素类）、生物制品（如卡介苗类和结核菌素类）、血液制品的生产厂房应独立设置，设置专用的生产设施和设备。生产β-内酰胺结构类药品，性激素类避孕药品、含不同核素的放射性药品生产区必须与其他药品生产区严格分开。
1、公司始终坚持“以人为本，人才为先，适才为用”的用人原则，建立了完善的招聘管理、绩效管理和薪酬管理体系，广泛吸纳和聘用优秀人才。2002年初经国家人事部批准，公司成立了“成都高新区企业博士后工作站分站”。
2、成都倍特药业有限公司成立于1995年10月，是一家集研发、生产、销售中西药产品、保健产品并开展科技咨询与技术服务为主的高新技术企业。公司注册资金7000万人民币，是由成都高新发展股份有限公司发起组建的具有独立法人资格的医药企业，隶属成都高新发展股份有限公司。
3、企知道数据显示，成都倍特药业股份有限公司成立于1995-10-10，注册资本45000.0万人民币，参保人数2067人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家级企业技术中心”、“国家绿色工厂”等资质和荣誉。
4、成都倍特药业有限公司是1995-10-10在四川省成都市高新区注册成立的其他有限责任公司，注册地址位于成都高新区高朋大道15号。成都倍特药业有限公司的统一社会信用代码/注册号是91510100633104205M，企业法人苏忠海，目前企业处于开业状态。
1、药厂洁净室或洁净区，是指需要控制粉尘颗粒和微生物污染的区域。 按照GMP设计要求，药厂生产厂区通常分为一般生产区（无洁净要求）、控制区（100000级、300000级）、洁净区（10000级）和无菌区（100级）。
2、GMP标准净化车间是指符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的洁净车间，旨在确保药品生产的卫生安全和产品质量。GMP标准净化车间在设计和建造过程中，需要遵循严格的卫生和工艺要求，以确保生产环境的洁净度和控制微生物、尘埃、热原等污染物的产生。
3、洁净室的定义与等级划分 洁净室，作为无尘空间的代名词，其核心任务是创造一个无微粒、无有害空气、细菌的理想环境。
4、是一回事两种说法，还是两种不同的概念，不清楚，有谁能说一下啊，企业洁净车间：是企业为实现合格产品制造的工艺要求而装配的洁净度受控的生产空间。GMP：是国家授权的专业评审组织依据GMP认证和评判标准对某产品的生产环境、工艺纪律、质量体系等生产过程的综合认证的结果。是两种不同的概念。
5、进入洁净区的物料必须对其外包装处理。必要时，还应当进行清洁、消毒，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。GMP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。
1、青霉素类、头孢类需要独立车间（包括空调系统），其它抗生素不需要独立车间。克拉霉素、阿奇霉素属于大环内酯类，不需要独立车间。
2、这种片剂对生产环境的要求可以参考以下说法：洁净室的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与场面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少积聚和便于清洁。洁净区的光照度应不低于300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
3、人流物流：出入口分开，减少物料混淆污染，使得生产车间整体上更符合GMP要求，更能保证药品的质量。设备：相同工序可使用同一设备（注重清洁验证和人员管理），以提高设备使用率；按照生产量大小排布设备，减少设备闲置率。
4、违反批准的工艺规程操作 绝对违法啊 不仅仅是GMP了 药品注册管理法 第二十九条 申请人获得药品批准文号后，应当按照国家食品药品监督管理局批准的生产工艺生产。药品监督管理部门根据批准的生产工艺和质量标准对申请人的生产情况进行监督检查。
5、只有到最后出成品的工序需要在相对应的洁净室中操作，并不是GMP工厂所有工序都需要在GMP净化室中进行，反而言之，一般的生产厂房也是GMP厂房的一部分。什么药不需要再洁净室，这个问题当然是没有。片剂、胶囊、冲剂等口服制剂最后的生产环境需要在D级净化区。
公司各建筑物均为坐北朝南走向：其中主厂房一座，面积6026m2，包括小容量注射剂生产线，口服固体制剂生产线及仓储区；中药提取车间一座，面积580m2；综合楼一座，面积2503m2，包括566m2的质理管理部及检测中心；中药饮片车间厂房一座，面积979m2。
福建省泉州中侨（集团）股份有限公司药业公司源于一九九二年九月，由泉州制药厂和泉州第二制药厂两家国有企业联合组建。
在制药、生物技术、原料药和医疗器械等领域的全生命周期GMP咨询服务中，德恩自2002年德国起航，足迹遍布瑞士、广州和苏州。本期，我们将深入探讨厂房设施设备确认过程中的关键环节——安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ），帮助您理解这“3Q”确认活动的实施策略与步骤。
中信建投证券有限责任公司福州东街证券营业部福清证券服务部 福建省福清市元洪路国际商展中心二楼 0591-85260369 李臻多少岁了麦克奥迪副总经理 ；营业部简介：中信建投证券成立于2005年11月2日，是经中国证监会批准设立的全国性大型综合证券公司。
福建省南平市南孚电池有限公司： 福建省南平市南孚电池有限公司福建南平南孚电池有限公司系国家 520户重点企业，国家高新技术企业，外经贸部重点扶持的出口企业，中国电池行业龙头企业，福建省重点企业。 在中国市场，南孚连续 13年创碱锰电池“质量、销量、经济效益、劳动生产率”同行领先水平。
在这里，南平铝精深加工、三明生物医药、龙岩环保设备制造等一个个产值数十亿 甚至超百亿元的产业集群异军突起，带动山区面貌焕然一新。 今年5月，国务院出台《关于支持福建省加快建设海峡西岸经济区的若干意见》，海西战略已上升为国家战略。
1、只要不是青霉素、激素和抗癌药物等明文规定要求独立厂房的药品，其他药品没有要求独立厂房，但是要证明不会发生混淆和污染。
2、某厂装配车间，该车间为一钢筋混凝土单层单跨厂房。本文将介绍该车间的建筑设计方案，包括建设地点、主要设计参数、屋面构造、围护结构、建筑材料和自然条件。建设地点建设地点：某市市郊某地，厂区地形平坦，工程地质条件均匀，地基为亚粘性土，其承载力标准值kpa，fk280，最高地下水位在地表以下m15。
3、二级耐火等级的煤均化库，每个防火分区的最大允许建筑面积不应大于12000㎡。