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1、同时《药品经营质量管理规范实施细则》更详细的规定:第二章,第十九条 “药品批发和零售连锁企业设定的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所,并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、溼度调控的装置。
2、放氯试验操作流程1)将放氯瓶置于氯库房大门外侧的电子台秤上,氯瓶用球阀与柔性铜管连接钢管导入氯库房,利用电子秤显示重量来控制安全针阀开启度。2)放氯完成后,由人工启动泄氯吸收装置并开始计时,运行二十分钟后,由现场操作人员对各点进行监测,做好记录。
3、x1801洁净室(区)的水池、地漏是否对药品产生污染,无菌操作的100级洁净室(区)内是否设置水池及地漏。 检查洁净室地漏材质是否不易腐蚀,内表面是否光滑、不易结垢;地漏表面是否加密封盖(一般为不锈钢),且开启方便,是否有能防止废水、废气倒灌的液封装置。
4、避雷针(带)与引下线之间的连接应采用焊接。避雷针(带)的引下线及接地装置使用的紧固件均应使用镀锌制品。当采用 没有镀锌的地脚螺栓时应采取防腐措施。建筑物上的防雷设施采用多根引下线时,宜在各引下线距地面的5~8m 处设置断接卡,断接卡应加保护措施。
负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。4负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。5负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生,保持地面、墙壁、玻璃、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁。
检验形成的各种记录由化验室工作人员负责保存,定期归档。
内务管理1检测人员应经常打扫、整理实验室,保持地面、桌面、仪器设备表面的整洁和各种仪器、设备、器皿的有序放置。2实验操作时,检测人员应着工作服,必要时佩戴口罩和带防护手套,并做好《劳动防护用品领用记录》。实验室内严禁吸烟,不准放置与实验无关的杂物,不得进行与实验无关的活动。