药品的生产是指(药品生产什么意思)
发布时间:2024-08-09 浏览次数:14

药上的日期是生产日期还是保质期

1、药品保质期相关要求如下:药板上面不管是批号还是日期,都肯定是生产日期。标准的批号内涵的日期也必须是生产日期,除非特别标注的是过期日子除外比如写的exp+日期就是过期日期。

2、药品标签上标明的是生产日期,还有有效期。根据《药品标签和说明书管理规定》第九条 药品的标签分为内包装标签与外包装标签。(一)内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致。

3、一般是有效期,如果过了这个有效期,药就过期了,是不能吃的,所以大家吃的时候要看好。要注意的是不要擅自吃药,要根据医生的指导或者药品说明书来用量,这样才有效,如果随意乱吃药,对身体健康是有影响的。

4、一般是两行,上面的是生产日期,下面的是有效期,两者之间的时间段就是保质期。

5、如果瓶身上打的日期没说明是XX年XX月XX日前使用完的,那么一般都是生产日期。不过要结合说明书看,如果说明书上写了是到期时间请见瓶身的,那么瓶身上打的日期是到期的时间。如果说明书上写了是生产日期请见瓶身的,那么瓶身上打的日期是生产日期。

6、批准日期和有效期等于药品生产日期和保质期,这属于药品有效期的表示方法之一。药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下,能够保持合格质量的期限,一般药品有效期有以下几种表示方法:直接标明失效期失效期:某年某月,是指该药在该年该月的1日起失效。

什么是药品委托生产?

1、药品委托生产概述药品委托生产概念药品委托生产是指药品生产企业(以下称委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业(以下称受托方)全部生产的行为,不包括部分工序的委托加工行为。

2、法律依据:《药品委托生产监督管理规定》 第三条 本规定所称药品委托生产,是指药品生产企业(以下称委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业(以下称受托方)全部生产的行为,不包括部分工序的委托加工行为。

3、第二十四条规定,药品的委托生产需由持有相应药品批准文号的生产企业作为委托方。第二十五条规定,受托方应为具备相应《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业,且其生产条件需与委托药品相适应。

4、药品委托生产的,由委托方向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品 监督管理部门提出申请,并提交规定的申请材料,药品监督管理部门按照有关规定进行受 理。

药品生产质量管理工程和药品生产质量管理规范的异同点

异同点:目的不同:药品生产质量管理工程旨在实现药品生产质量的全面控制,保证药品的质量和安全;药品生产质量管理规范则是一种规范性文件,是为了规范药品生产企业的生产行为,保证药品的质量和安全。

全面性:药品生产质量管理规范覆盖了药品生产的各个环节,从原料采购、生产加工、包装运输到销售使用等全过程。它要求企业对生产环境、设备、人员、文件管理等各方面进行严格控制和管理,确保药品的安全、有效和质量稳定。

药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Drugs,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

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