所生产的药品品种是哪些(药品生产的分类主要包括哪些)
发布时间:2024-08-15 浏览次数:13

什么叫药品?

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品是用于治疗,预防疾病的一种药物制剂,是由主料和辅料(附加成分)组成的,主料一般是由治疗或预防某种疾病的有效成分组成,辅料一般是药物的附加成分,比如黏合剂,赋形剂,崩解剂等。

根据《中华人民共和国药品管理法》关于药品的定义:药品分为处方药和非处方药。

紧急应用的药品。主要就是在人体出现生命危险的时候需要紧急应用的一些急救药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

也叫试剂。出于习惯叫法、、、一种为方便化学学习的惯用。包括的、、任何化学实验要用到的、、都可以叫试剂,包括固液气。

国际上,一些国家将非处方药称为OTC药品,OTC是英文Over The Counter的缩写,意味着这些药品可以在柜台上直接购买。OTC药品是由国家经过法定程序严格筛选和审批发布的。非处方药的这一称谓最早起源于美国。

国家有专门管理要求的药品包括哪些

1、法律分析:国家对药品实行分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求,主要的规定有:药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设非药品区)。处方药与非处方药分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设处方药和非处方药两大区)。

2、根据《药品管理法》的规定,国务院先后颁布了《麻醉药品管理办法》(1987年11月)、《精神药品管理办法》(1988年11月)、《医疗用毒性药品管理办法》(1988年12月)及《放射性药品管理办法》(1989年1月),以正确发挥其防病治病的积极作用,严防因管理不善或使用不当而造成危害。

3、第二条 本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。 麻药品、医疗用毒性药品及放射性药品等特殊药品的管理,按照国家有关规定执行。

下列可以进行委托生产的药品品种是()。

【答案】:D ABC三项,血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。

【答案】:D 麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。故选D。

【答案】:A 血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产。因此选项A为答案。

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