1、【答案】：A “此知识点新版教材有变动，为保持真题试卷的完整，仅供考生参考”新版教材为《药品生产许可证》载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指生产地址和生产范围等。登记事项是指企业名称、住所（经营场所）、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等。
2、法律分析： 企业法定代表人的变更 《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。
3、法律分析：药品生产许可证可以对许可事项变更和登记事项进行变更。具体来说许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更；登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
1、医疗机构在药品销售中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门（C对）处1万元以上20万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2、药品生产经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的；由工商部门处以罚款、没收非法所得。医疗机构负责人、采购人员、医师等人员收受药品生产经营企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由卫生行政部门或本单位给予处分、没收非法所得。
3、由卫生行政部门吊销其执业证书。”由以上二法，医生收取回扣，应承担的行政责任包括：处分。即由违法行为人所在的单位或上级机关依照有关规定给予警告、记过、降级、撤职、开除等行政处分或纪律处分。收违法所得。吊销医师执业证书，即有关行政机关剥夺违法者原有的从事某种职业资格的行政处罚。
4、第五十九条禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。 禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。
1、时间的选择：活动时间可选择在两班交接班时，或节假曰、业余时间等，可根据实际情况而定。活动地点的选择：可选择在药店的会议室，或租赁其他的活动场所，如电影院、酒店的会议室等。参加对象：营业员、药店经理及其他人员。培训内容 分析企业存在的忧患得失。
2、制定培训主题：每个月初，管理层会评估店内员工的需求和行业最新动态，选择一个相关的培训主题，比如新药知识、药品相互作用、销售技巧、服务态度等。 设定培训目标：明确培训的具体目标，例如提高员工对特定疾病的认识，掌握新药的使用方法，改善销售技能，提高客户满意度等。
3、药店培训计划和培训内容：岗前培训 培训内容为国家政策法规规章，药品经营和验收养护等知识，培训时间为4学时，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，了解国家对药品经营方面的政策法规和规章，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。
4、主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。
5、关于药店培训计划和培训内容如下：政策分析：SFDA先后颁布了《药品经营质量管理规范》（局令xxx号）和《药品流通监督管理办法》（局令26号）的相关法规文件，在《药品经营质量管理规范》（局令20号）中单列“人员与培训”一个章节，对需要参加培训的人员、培训的形式、培训档案等做了详细的规定。
.《进口药材批件》一次性有效批件的有效期为1年。1药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实记录保存至药品有效期后1年备查。1蛋白同化制剂、肽类激素《进口许可证》有效期为1年。
药事管理与法规 要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。
特殊情况下处方需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。急诊处方一般不得超过3日用量。为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神，除注射剂、控缓释制剂以外的其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
法规第三章 中华人民共和国刑法（节选）（重点总结）由于《药事管理与法规》是执业药师考试中记忆内容较多的科目。有很多学员对其重点把握不是很到位，很容易造成“记住的都没考，考到的都没记”，进而与执业药师失之交臂。
年执业药师《药事管理与法规》考点精华有哪些呢？不知道的小伙伴来看看小编今天的分享吧！药品研制的阶段 第一个阶段是临床前研究阶段，主要包括新活性成分的发现与筛选，并开展药理药效研究和毒理实验（安全性评价试验）；第二个阶段是新药的临床试验。第三个阶段是生产和上市后研究。
每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。