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发布时间:2024-08-21 浏览次数:12

医药冷库相关标准要求及需要哪些设备

- 冷库板:构建冷库围护结构的材料,确保保温效果。- 冷库门:用于进出冷库的门,需具备良好的保温性能。- 制冷系统设备:包括制冷压缩机、冷风机等,用于维持库内低温环境。- 配件:如膨胀阀、干燥过滤器、视液镜、高低压控制器、电磁阀等,是制冷系统的重要组成部分。

《室内装配式冷库》标准(SB/T10797-2012)及施工图纸所示的有关图集、标准。医药冷库需要的设备:冷库板、冷库门、制冷系统设备(制冷压缩机、冷风机)、配件(膨胀阀、干燥过滤器、视液镜、高低压控制器、电磁阀)、温控器等。

一) 冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。(二)按照企业经营需要,合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。

医药冷库一般具有以下标准:配用全封闭压缩机(美国谷轮涡旋压缩机)具有能效比搞,制冷能力强,噪音低,安全可靠等特点。配用高效冷凝器,能有效散发热量,在极端环境下使高压压力维持在正常值以内。

医药冷库的建造从设计到施工以及验收阶段都要符合国家GSP认证的要求。医药冷库的保温系统 通常医药冷库采用聚氨酯冷库板,冷库板防火等达到B1级,能减少火灾等情况发生时,冷库的损坏,同时冷库板的密度要达到42,保温性能强,能减少冷库内冷量的损耗,且更节能环保。

用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备。

制药设备应用技术专业怎么样_就业方向_主要学什么

1、面向设备管理员等职业,制药设备运行与维护、设备维修、设备管理等岗位(群)。

2、就业方向:药品生产企业的制药设备操作、技术维护、技术管理等岗位;制药装备企业的制药设备产品开发、制造、营销和技术支持等岗位。

3、电子设备的装配、调试、操作、运行管理能力,计算机应用软件、硬件维护能力。

4、制药设备应用技术专业就业方向分析 药品生产企业的制药设备操作、技术维护、技术管理等岗位;制药装备企业的制药设备产品开发、制造、营销和技术支持等岗位。

5、制药设备应用技术专业是一门涉及到制药工程、机械工程、自动化控制等多个领域的综合学科,主要研究如何将机械、电气、自动化等技术应用于药品生产设备的设计、制造、维护和管理等方面。这门专业是与制药行业密切相关的,因此就业前景较好。

6、在校期间,学生可参加全国药物制剂技能大赛,考取电工、钳工、药物制剂工等职业资格证书,毕业后还可参加药师职业水平考试,从事药学相关工作。制药设备应用技术专业就业前景主要是在药品生产企业、药用辅料生产企业、制药设备生产企业从事制药设备的装配、调试、运行、维护、管理及销售等相关工作。

药物制剂车间的GMP规范有什么样的要求?

1、第五十五条 生产区应当有适度的照明,目视操作区域的照明应当满足操作要求。 第五十六条 生产区内可设中间控制区域,但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

2、第五十五条 生产区应当有适度的照明,目视操作区域的照明应当满足操作要求。第五十六条 生产区内可设中间控制区域,但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

3、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。 设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。

4、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

5、GMP的三大要素是:①人为产生的错误减小到最低;②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生;③保证产品高质量的系统设计。GLP:是Good Laboratory Practice的简称,即药物非临床研究质量管理规范。

6、GMP, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

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