药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）是确保药品在生产过程中质量稳定、安全有效的一套管理制度。它要求药品生产企业建立完善的质量保证体系，确保从原材料采购、生产工艺、产品检验到储存、销售等各个环节都符合法定标准和质量要求。
《药品生产质量管理规范》作为药品生产和质量管理的基石，规定了药品制剂生产全流程以及原料药生产中关键环节的质量控制标准。 根据《药品生产质量管理规范》第五条，企业必须制定并实施满足药品安全性、有效性和质量可控性要求的质量目标。
药品生产质量管理规范是一种全面的质量管理和质量控制体系，旨在确保药品从原料到成品的全过程控制，保证药品的安全性和有效性。GMP是国际通行的药品生产标准，要求药品生产企业必须具备完备的质量保证体系。
药品生产质量管理规范（Good Manufacture Practice， GMP）作为药品生产和质量管理的基础规范，涵盖了药品制剂生产全过程以及原料药生产的关键环节，其目标是通过严格的标准和程序，减少生产过程中的污染和交叉污染，降低差错，确保药品质量。
药品生产质量管理规范如下：药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。
药品质量管理体系涵盖了从药品研发到生产、储存、运输及销售的整个流程，确保药品在整个过程中保持其预定质量。该体系包括以下几个关键方面： 质量标准与规范：这一基础环节涉及国家法律法规、行业标准及企业内部质量标准和操作规范。
理论篇/首先，第一章强调培训的战略重要性/，作为制药企业发展的基石，它直接影响企业的长远发展和竞争优势。第二章深入探讨了培训的原则、标准以及行业的发展趋势，为实践操作提供了理论依据。第三章则聚焦于建立完善的培训体系，确保知识和技能的系统传承。
GMP第二章第十条（七）详解：全面对比与指导 核心条款解读：药品生产质量管理的第十条强调，批记录和发运记录必须完整追溯产品历史，妥善保存以便随时查阅。每批药品的记录至少保存至有效期后一年，且记录内容包括物料接收、检验、放行等关键环节。
GMP条款详解 第十条规定药品生产质量管理需建立召回系统，确保能召回销售中的问题产品。指南解读 对应6质量管理体系，2007年的《药品召回管理办法》和2022年的新修订版强化了药品召回管理，要求在药品上市许可持有人制度下，对药品召回过程进行全程管理和风险管理。
但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。 国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。
GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
《药品生产质量管理规范》）（2010年版）共有14章 313条，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。
简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
1、药品生产质量管理规范（Good Manufacture Practice， GMP）作为药品生产和质量管理的基础规范，涵盖了药品制剂生产全过程以及原料药生产的关键环节，其目标是通过严格的标准和程序，减少生产过程中的污染和交叉污染，降低差错，确保药品质量。
2、药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）是确保药品在生产过程中质量稳定、安全有效的一套管理制度。它要求药品生产企业建立完善的质量保证体系，确保从原材料采购、生产工艺、产品检验到储存、销售等各个环节都符合法定标准和质量要求。
3、gmp的中文全称是药品生产质量管理规范 gmp简介：世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。
4、本书是一部专注于《药品生产质量管理规范》（GMP）实施操作的手册。它分为三个部分，旨在提供清晰的指导。首先，第一部分为通则，严格按照《GMP》各章节顺序编排，每章开头详细列出该章节的要点概述和实施关键，章节结尾设有“章节总结”以及相关的参考内容，帮助读者快速理解和掌握。
5、《药品生产质量管理规范》作为药品生产和质量管理的基石，规定了药品制剂生产全流程以及原料药生产中关键环节的质量控制标准。 根据《药品生产质量管理规范》第五条，企业必须制定并实施满足药品安全性、有效性和质量可控性要求的质量目标。