1、硬件设施、软件系统、高素质人员。开办药品生产企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 具有保证药品质量的规章制度。
2、制药企业实施GMP的三要素是：硬件设施、软件系统、高素质人员。关于GMP的基本知识：gmp是《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice，gmp）的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。几十年的应用实践证明，gmp是确保产品高质量的有效工具。
3、制药企业实施GMP的三要素是：硬件设施、软件系统、高素质人员。gmp的中文意思是“药品生产质量管理规范”，指在药品生产全过程中运用科学的原理和方法来保证生产出优质产品的一整套科学管理办法。
4、【答案】：GMP的三大要素： ①人为产生的错误减小到最低； ②防止对医药品的污染和低质量药品的产生； ③保证产品高质量的系统设计。 GMP认证包括药品生产企业（车间）的GMP认证和药品品种的GMP认证。
5、限制非生产人员进入工作间等。在装备方面，防止粉尘对药品的污染，要有相应的机械设备。操作室专用化。对直接接触药品的机械设备、工具、容器，要选用对药物不发生变化的材质制造，防止机械润滑油对药品的污染。三是保证高质量产品的质量管理体系。在管理方面，质量管理部门独立行使质量管理职责。
6、药品具备的要素试题如下：是合法生产，符合标准，合法经营，合适贮存。本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品 、 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。2应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
基本素质不是对企业管理者的特有要求，但基本素质的高低决定了企业管理者整体素质的高低，影响着企业管理者其它素质的发展和提升。 道德伦理素质 1）正确的世界观和价值观。作为社会主义企业的管理者，必须树立正确的、科学的马克思主义世界观和人生价值观。
虽然不同规模的企业在不同的发展阶段，生产管理人员所需要的的素质也不尽相同，但有一些素质是每一位生产管理人员所必须的：如主动性、执行力、关注细节、影响力、培养他人的能力、带领团队的能力以及专业知识与技能。
运筹能力 要想成为一个有效的管理者最重要的是有应酬能力，虽然有些事情是和集体决定，但作为管理人，往往需要单独做出许多决定，包括分派工作人员，协调员工纷争等等。作为管理人最重要的责任有两个，做出正确的运筹，同时又能鼓舞部署的参与。
药品生产技术专业就业方向，主要面向医药行业的药品生产企业，在化学原料药、生物药、中药、药物制剂及民族药等岗位群，从事药品生产和质量控制等工作。
药品生产技术就业前景良好，本专业学生毕业后能够在药品经营企业、药品检验部门及药品制药生产企业等领域从事药品销售推广、药品生产一线技术操作、产品检验、贮藏管理及药学服务等方面工作。
药品生产技术专业是一门涉及药物研发、生产、质量控制和管理等方面的综合性学科。毕业生可以在医药企业、研究机构、医院药房、药品监管部门等多个领域找到就业机会。
药品生产技术专业学生就业方向有学生毕业后可在医药化工企业、研究所、设计院、医药公司、中职院校等单位从事生产操作、生产管理、质量检测控制、产品开发、技术改进、药品营销、专业教学等工作。