【答案】：人体是药品生产的最大污染源。采取措施：为降低人员对生产造成污染的风险，企业所有人员都应接受卫生要求的培训，养成良好的卫生习惯；建立详细的人员卫生操作规程，包括身体不适报告、工作着装与防护要求、吸收更衣、洁净作业、工作区人员限制等。
由于在药品生产过程中始终有人的操作活动，所以是人是药品生产过程中最大的污染源。人自然活动时，人体散发出的热量课形成一股热流，这股热流便于微小粒子（大于0.3微米）的扩散，每分钟大约能产生千百万粒，大部分粒子是皮屑，其余大小为10~300微米。
为什么说人是最大的污染源？人在代谢过程中会释放和分泌污染物。人体表面、衣服能沾染、携带污染物。人在洁净室内的各种动作也会产生微粒和微生物，更不用说还有个人卫生习惯参差不齐。人自出生后，外界的微生物就逐渐进入人体。
1、我认为药品污染微生物的途径有：如大输液灭菌不严密（①用高压蒸气灭菌时排气不彻底，使得压力锅内指示的压力与温度不成比例。这时压力表指示的压力已经达到规定压力，但实际温度还没有达到规定温度。②灭菌时间没有达到规定要求。③高压锅内放置的物品过多，使得蒸汽流通不畅）。
2、药品的微生物污染来源有哪些 原材料、辅料、生产过程控制、环境条件、操作人员、包装材料等.艾滋病是一种危害性极大的传染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能。
3、这类药品主要包括无菌原料药、最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂。由于无菌原料药和非最终灭菌制剂无法通过最终灭菌过程完全杀灭微生物，因此生产过程中的无菌控制至关重要。一旦生产环节出现污染，产品流入市场将对用药安全构成严重威胁。
4、药品被微生物污染的来源：原材料、辅料、生产过程控制、环境条件、操作人员、包装材料等.艾滋病是一种危害性极大的传染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能。
5、【答案】：微生物抗药性的产生主要以遗传途径为主，主要是基因突变、遗传重组或质粒转移等，原因有以下几条：（1）产生一种能使药物失去活性的酶；（2）把药物作用的靶位点进行修饰；（3）形成“救护途径”；（4）使药物不能透过细胞膜；（5）通过主动外排系统把进入细胞内的药物泵出细胞外。
6、无菌操作人员：人员的无菌操作非常重要，因为有可能直接或近距离与药品接触而带来微生物的污染。无菌操作人员可能存在的风险主要有：①非生产人员的无菌操作意识不强而导致环境、设备、药品的污染。②目前的无菌防护装置无法保证人员本身带来的污染。③无菌操作人员经常接触手套可能污染手部。
1、为什么说人是最大的污染源？人在代谢过程中会释放和分泌污染物。人体表面、衣服能沾染、携带污染物。人在洁净室内的各种动作也会产生微粒和微生物，更不用说还有个人卫生习惯参差不齐。人自出生后，外界的微生物就逐渐进入人体。
2、由于在药品生产过程中始终有人的操作活动，所以是人是药品生产过程中最大的污染源。人自然活动时，人体散发出的热量课形成一股热流，这股热流便于微小粒子（大于0.3微米）的扩散，每分钟大约能产生千百万粒，大部分粒子是皮屑，其余大小为10~300微米。
3、因为人是生产过程中最大的污染源，为了防止差错和污染，要最大程度的实行人物分流。
4、人是无菌药品生产中主要的污染源，人员操作所致污染发生的可能性超过70 ％。洁净室（区）应限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，人员数量应严格控制，对进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督。1无菌操作人员数量：根据如上对人员的污染情况分析，确定控制无菌生产区域的人员数量非常重要。
5、可见制剂生产过程微生物最大的污染源就是人员 人员的数量和活动频率将直接影响着洁净区的环境质量。严格控制操作人员的个人卫生和无菌操作 是控制洁净环境质量的重要手段。
6、含菌量随之下降，但高湿度可助长真菌生长；在空气最常见的微生物，常是一些抵抗力强且耐干燥的细菌、霉菌及酵母菌。由于空气中含有数量不等的微生物，尤其是通风不良、尘埃多的不良环境，在生产药物制剂时，空气中微生物可能进入原料中，而使药物制剂发生污染，污染的程度与空气中的含菌量有关。
