1、其他企业、机构及个人不得从事药品网络销售，药品网络销售范围不得超出企业药品生产、经营许可范围。药品网络销售者为药品生产企业、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品。药品网络销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等。
2、法律上没有禁止。但是，实践中，原则上基本是不允许的，生产企业拿经营许可证难度很大。医疗机构是不能上网销售药品的。 问题在于，医疗机构为什么不能网上销售自己药房经营的药。寻找各种理由，无外乎是违反了药监部门的行政许可，没有取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，因而不能在互联网上销售药品。
3、法律上没有禁止。我也确实见到过。但是，实践中，原则上基本是不允许的，生产企业拿经营许可证难度很大。
4、手续和条件：能开设网上药店的必须是药品零售连锁企业，须具备《互联网药品交易服务资格证书》和《互联网药品信息服务资格证书》，其次要具有健全的网络交易安全保障措施，电子合同等基本的交易服务功能，还要有执业医师线上实时咨询，同时要对上网药品有完整的配送系统和管理制度。
5、参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。故A正确。（2）含麻黄碱类复方制剂（含非处方药品种）一律不得通过互联网向个人消费者销售。故B正确。（3）零售单体药店不得通过互联网向个人消费者销售药品。故C正确。
6、从事网络销售药品需要办理药品经营许可证管理办法，且不能在网络上向公众销售处方药。根据《药品流通监督管理办法》第十七条 未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
1、不可以 需要到药监局办理药品生产厂许可证，到工商局办理营业执照，并且有国家的药品注册批件，基本条件具备后，需要国家或省食品药品监督管理局进行GMP认证，认证通过后才可以生产、销售。
2、不能。医疗器械公司只有医疗器械经营许可证。要另办药品生产许可证的。
3、不可以，药品的代理与医疗器戒的代理都要食品药品监督管理局批准，但他们经营的范围不同，所以不可以代理。
1、《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给“批准文号”的法定文件，通俗点说，就是这个药品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。
2、药品注册批件是药品上市前的关键审批文件，它确保了药品的安全、有效和质量控制。这一文件的出现是基于多方面的严格考量与审查。确保药品安全 药品注册批件的存在首要目的是确保药品的安全性。在药品研发和生产过程中，必须经过一系列临床试验和检验，证明其疗效确切、质量稳定，并且对人体无害。
3、就是药品注册批件或者药品注册证，是企业按照国家的要求，对药品的安全、有效、质量可控进行研究，并申报相关的资料到国家食品药品监督管理局进行审核，国家药监局为之颁发的证书。
4、《药品注册管理办法》第八条在审查药品注册申请材料时，药品监管部门应当审查药品质量标准、药品生产工艺、药品疗效和安全性评价、临床试验结果等内容。
5、同一药品可以有好多厂家注册，然后国家局审批通过后发批件，但并不是所有厂家注册都能被批准。《药品注册批件》和《生产批件》是一样的，获得了就可以生产该药。《新药证书》是对该药品的分类，证明该药品是新药。
1、卖药需要药品经营许可证及相关资质。详细解释如下： 药品经营许可证 这是卖药最基本的资质。想要合法经营药品，必须取得药品经营许可证。这个许可证是对药品经营企业的一种法定管理，确保药品的采购、储存、销售等环节符合法律法规的要求。
2、必须拥有合法经营资格，如药品经营许可证等。这是确保药品合法经营的基础条件。 药品销售人员需要具备相应的药学知识，通常要求有药师资格或相关专业的学历背景。这是为了确保药品销售的科学性和准确性。药品知识及法规遵守 对药品的性状、用途、用法用量、禁忌等要有充分了解。
3、药品销售必须取得药品销售许可证等药品经营资质，因为药品对运输、储存都有严格要求，一旦不符合规定不仅疗效降低，还会危害患者身体健康安全。因此，行为人违反国家药品管理【法律法规】，未经卫生行政管理部门许可，非法经营药品，情节特别严重的，嫌非法经营罪。
4、依据《中华人民共和国药品管理法》第十四条规定：开办药品零售，须经所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
境内药品备案是指药品生产企业按照国家药品监督管理局的要求，提交药品注册申请资料并经过审查认定后，形成药品注册批件，并在药监局备案的过程。备案是指将药品注册批件中药品的基本信息、规格、包装、生产厂家等信息进行登记备案，以便进行监管和溯源。境内药品备案是保障国内药品安全和监管体系建设的重要环节。
药品备案许可是指在我国药品管理体系中，对于上市申报的药品，需要进行备案审批的一个过程。备案审批主要是对于药品品种、制剂、规格、包装、说明书等信息进行审核，以确保药品的质量和安全性。备案许可是药品上市前的一个重要步骤，只有获得了备案许可，药品才可以正式在市场销售。
总的来说，药品备案是为了保障药品的安全性和质量，而药品注册则是对这些属性的进一步确认和许可，要求更为严格。
药监局备案是指药品生产企业、经营企业或医疗机构向药监部门申报并获得批准，确保其生产经营活动符合法律法规的规定。药监局备案的重要性不容忽视。首先，药监局备案是保障公众用药安全的重要手段，通过备案程序，可以对药品的生产、流通和使用进行监管，减少假冒伪劣药品的流入市场，保护公众身体健康。
药品补充批件是指针对药品注册申请的一种补充材料，用于在药品注册过程中补充或更新有关药品的信息。药品补充批件是用于药品注册过程中的一种补充材料。
根据《药品注册管理办法》，变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。这里的已获批准的证明文件包括药品生产批件、药品注册证、临床研究批件等。
药品补充申请批件是指对该品种的一些补充申请核发的批件，这里说的补充申请的内容就很多了，生产厂家更名，药品变更有效期，生产地址变更，增加规格等等，都属于补充申请的范围，需要具体问题具体分析了。综上所述，只要具备了在有效期内的生产批文，该品种就能生产。
正确答案：药品经营企业采购首营品种为国产药品时，应索取并查验加盖供货单位公章原印章的以下资料：（1）首营品种的《药品注册批件》或者《再注册批件》《药品补充申请批件》复印件。（2）首营品种的药品质量标准复印件。（3）首营品种法定检验机构或本生产企业的检验报告书。
国家食品药品监督管理局对药品补充申请进行审查，必要时要求申请人补充资料，并说明理由。符合规定者，发给《药品补充申请批件》；不符合规定者，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
药品批件是指药品经过药监部门核准后，颁发给生产企业的许可证明文件。它主要用于证明该药品符合国家相关规定和标准，具有一定的药效和安全性，可以用于临床治疗。药品批件是药品生产企业合法经营的重要凭证，也是政府监管药品安全的有效手段。段落2：药品批件的申请和审批流程 药品批件的申请和审批过程比较繁琐。