药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
第一节中，强调了企业应依法经营，大型和小型零售企业需设立质量管理机构或配备相应的质量管理人员，确保药品购进、验收、储存等环节的合规管理。制度内容涵盖了业务岗位责任、药品审核、销售处方管理、特殊药品管理等关键环节，以及质量事故处理和信息管理等。
确保购进药品有合法票据，票、账、货相符，保存记录至少2年。合同中包含质量条款，对首营品种进行详细质量审核，必要时进行抽样检验。验收药品时需严格执行批发验收标准，必要时要求企业提供质量检验报告。零售连锁门店接受配送时，简化验收程序，但需严格核对药品信息并记录。
第八条 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 第九条 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
药品经营行为的基本要求有哪些药品经营行为的基本要求：（1）购进药品进行质量控制。建立检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；（2）必须有真实完整地购销记录；（3）销售药品的规定。
1、五）危险品不应陈列。如因需要必须陈时，只能陈列代用品或空包装。危险品的存应按国家有关规定管理和存放。（六）拆零药品应集中存放于拆零专柜，并留原包装的标签。（七）中药饮片装斗前应做质量复核，不得斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。
2、《药品经营质量管理规范》规定：第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
3、陈列标准和要求方面，药品的摆放需整齐有序，标签清晰。对于特殊储存的药品，如需要避光、冷藏的药品，药店需设置相应的储存设施，确保药品的质量稳定。此外，零售药店还需定期对药品陈列情况进行监测，并记录相关情况。
4、【答案】：A、B 考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。故答案为AB。
5、《药品经营质量管理规范实施细则》第七十二条规定，药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品。①营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。②销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。
6、与本市医疗保险定点医疗机构具有行政隶属关系或经营利益关系的零售药店，不属于申请定点零售药店资格的范围。第六条申请定点零售药店资格应当具备以下条件：（一）遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规，严格规范药品进货渠道，有健全和完善的药品质量保证制度和设施。
1、自2023年9月27日起，国家市监总局发布的《药品经营和使用质量监督管理办法》（简称《办法》）将从2024年1月1日起实施，旨在提升药品经营和使用环节的质量监管。
2、为适应药品流通行业的发展和《药品管理法》的修订，国家市场监督管理总局发布了《药品经营和使用质量监督管理办法》（简称《药品经营使用办法》）。该法旨在完善药品全生命周期的质量管控，自2024年1月1日起实施，旨在确保患者权益和行业规范。
3、《药品经营和使用质量监督管理办法》是为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动而制定的法规。它适用于中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动。
4、国家市场监督管理总局发布了《国家药品经营和使用质量监督管理办法》，以强化药品经营和使用质量监管。该办法由7章79条组成，涵盖总则、经营许可、经营管理、药品使用质量管理、监督检查、法律责任和附则，适用于中国境内的药品经营和使用活动。
5、从明年1月开始，新的《药品经营和使用质量监督管理办法》将正式实施，为药品行业的健康发展带来了诸多益处。首先，它将通过强化各项管理要求，如药品采购、储存、运输和使用环节，确保药品的安全性、有效性和质量稳定性，从而提高药品经营和使用的整体质量。
1、药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：质量方针和目标管理、质量体系审核、质量信息管理、药品管理、过程管理。故选ABCD。
2、药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
3、小型零售企业如果因经营规模较小而未能设置质量管理机构的，应设置质量管理人员，其工作可参照管理机构的职能进行。
4、其具体职能是：组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章；组织并监督实施企业质量方针；负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；审定企业质量管理制度；研究和确定企业质量管理工作的重大问题；确定企业质量奖惩措施。
5、药品经营质量管理规范实施细则的第三章详细规定了药品零售企业的质量管理要求。第一节中，强调了企业应依法经营，大型和小型零售企业需设立质量管理机构或配备相应的质量管理人员，确保药品购进、验收、储存等环节的合规管理。
1、四川省零售药品监督管理办法还明确了监督与处罚措施。监管部门将定期对药品零售企业进行监督检查，对违反办法规定的企业将依法进行处罚，严重者可吊销经营许可证。综上所述：四川省零售药品监督管理办法的实施，为药品零售市场的规范与安全提供了有力保障。
2、根据四川省行政执法监督检查证管理办法，第七条规定了行政执法监督检查人员应具备的基本条件：首先，他们必须是依法享有行政执法监督检查权的机关或其他组织的正式成员，这些人员专门从事行政执法的监督和检查工作。
3、负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准并组织实施；拟订医疗保险、生育保险基金管理办法和保险费率确定办法以及药品、诊疗项目、医疗服务设施的范围及支付办法；组织拟订定点医疗机构、定点零售药店的医疗保险和生育保险服务管理、结算办法及支付范围；拟订疾病、生育停工期间的津贴标准；拟订补充医疗保险政策和管理办法。
4、县级以上质量技术监督行政部门负责本行政区域内商品条码的管理。县级以上卫生、食品药品监督、农业、工商等有关部门按照各自职责协同做好商品条码有关工作。第四条 中国物品编码中心设在本省的分支机构（以下简称编码分支机构）按照国家和省规定职责开展工作并提供相应技术服务。
5、第三条 四川省行政区域内公共场所卫生管理适用本办法。 第四条 县级以上地方人民政府应当加强公共场所卫生监督管理工作的领导，保障公共场所卫生监督、监测工作所需经费。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内公共场所卫生监督管理工作。
6、三十八条 省食品药品监管局的公文处理严格按照《四川省食品药品监督管理局机关公文处理实施办法》的有关规定组织和实施。公文处理要坚持精简、及时、程序、质量等原则。
1、药品经营质量管理规范现场检查指导原则中药品零售企业部分的附录是五个，包含企业信息化管理、药品储运温湿度自动监测、药品验收管理、药品冷链物流管理、零售连锁管理。企业信息化管理：所指的是将信息更有效的纪录、采集、统计、分析、进而得到企业在营运过程中所需要的管理信息与决策信息。
2、附件药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）说明为规范药品经营企业监督检查工作，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。本指导原则包含《药品经营质量管理规范》的检查项目和所对应的附录检查内容。检查有关检查项目时，应当同时对应附录检查内容。
3、【答案】：D 考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。其一，根据指导原则，附录检查内容存在任何不符合要求的情形，则所对应的检查项目即判定不符合要求。可见，GSP附录具有决定检查结果的作用。其二，药品GSP附录与正文条款具有同等效力。故答案为D。
4、【答案】：A A错误，《药品经营质量管理规范》针对的主要是药品批发和零售企业。